PHARMACIEN
- Catégories: Santé
- Publiée le: 10-08-2023 à 09:59:48
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Travailler sous la Direction du Pharmacien Directeur Technique dans les différentes activités de l’entreprise selon les missions qui lui seront assignées, en fonction des besoins de l’entreprise.
Interaction avec les différents départements de l'entreprise (chaine de distribution, médical, marketing, règlementaire).
Lecture critique de documents.
Evaluation des dossiers remis par l’entreprise.
Elaboration de documents de synthèse.
Collecter, coordonner l'information et préparer la documentation dans le cadre de la soumission aux autorités de santé.
Produire et traiter des écrits professionnels en français, en Anglais, ou toutes autres langues maitrisées.
Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services de l'autorité de santé.
Obtenir des décisions d'enregistrement.
Suivre ces dossiers et interagir avec les autorités de santé ainsi qu'avec nos partenaires.
Obtenir des approbations des autorités de santé dans le cadre des missions imparties.
Veille réglementaire, pharmacovigilance, qualité, et tout type de veille inhérent à l’activité de l’entreprise.
Validation matériel promotionnel.
Obtenir des permis d'importation de matériel promotionnel et d'échantillons
Suivi des expéditions d’échantillons.
Préparer et suivre les payements des frais relatifs aux autorités de santé
Archivage de la documentation et des courriers relatifs aux dossiers traités (Papier et électronique).
Traduction des RCP, notice étui, étiquette, et tout autres types de traduction
Validation des artworks.
Interaction avec les sous-traitants (infographes, traducteurs, Home treatment, CROs, etc.).
Evaluation des dossiers des lots pour libération sur le marché
Participation à la préparation des appels d’offre, et coordination avec les différents départements de l’entreprise impliquées dans les appels d’offre ainsi qu’avec les partenaires.
Implication dans la pharmacovigilance.
Implication dans l'assurance qualité.
Toutes autres activités liées aux missions qui seront assignées.
Toutes autres activités listées ci-dessus peuvent être enrichies ou modifiées selon les besoins de l’entreprise.
Profil exigé :
Diplôme universitaire en pharmacie.
Expérience dans le domaine des affaires réglementaires.
Connaissance du format CTD.
Expérience des dossiers de biotechnologie souhaitée.
Méthode, organisation.
Capacité d'analyse et de synthèse .
Force de proposition.
Sens de la communication.
Aptitude à écrire des courriers clairs.
Autonomie.
Très Bon niveau de français : parlé et écrit.
Bon niveau d'Anglais : parlé et écrit.
Aptitude à se déplacer sur le territoire national et à l’étranger.
Maitrise de l'outil informatique.
Véhiculé.
Basé à Alger
Avantages :
Rejoindre une équipe de professionnels
Environnement de travail international
Possibilité de développement
Matériel de travail Professionnel
Package salarial motivant
Mutuelle Santé et prévoyance
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